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口罩中环氧乙烷EO残留量检测气相色谱仪浅析为什么要检测环氧乙烷(EO)残留量?

发布时间:2021-04-09浏览:63次
  口罩中环氧乙烷EO残留量检测气相色谱仪浅析为什么要检测环氧乙烷(EO)残留量?
  环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂,具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。
  对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械,环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。许多物品对EO具有很强的吸附性,灭菌后会残留EO气体在灭菌物品上。EO气体是一种神经系统抑制剂和原浆毒,人体可通过呼吸道、腹性吸入和皮肤吸收,过度接触可引起呼吸道刺激,致头昏、虚弱、恶心、呕吐、胸痛、精神定向力障碍等神经毒性反应,严重者可致肺水肿,还可出现肝、肾损害和溶血现象。而EO的化学性质十分活泼,容易与氯离子反应生成氯乙醇(ECH),如果医疗器械本身能释放氯离子,如聚氯乙烯材料,那么反应生成的ECH的量就会显着增加。它能刺激身体表面,具有急性毒性,可被皮肤快速吸收,有微弱的致突变性,有潜在的致胎儿毒性和致畸性,能对肺、肾、中枢神经系统和心血管系统造成损伤。因此,建立一次性医疗器械中残留的EO和ECH的具体测定方法,对于评价其安全性,提高器械质量,保证器械使用安全是十分必要的。
  气相色谱仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用APL奥普乐顶空进样器和气相色谱法测定环氧乙烷(EO)含量。
  测定时,取环氧乙烷(EO)标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。顶空进样器加热位设置60℃,保温40分钟试样达到气液平衡,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,顶空进样器自动进入气相色谱进样口,记录EO的峰高(或面积)。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积),绘制峰高(或面积)-浓度标准曲线。取样品适量,配制成样品试样,同法测定峰高(或面积),以测得的峰高(或面积)从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式,计算出医疗器械环氧乙烷(EO)残留量。