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医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

简要描述:医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪,环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透为空达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性

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详细介绍
品牌自营品牌仪器种类实验室
产地类别国产价格区间面议
适用行业医学检验专用应用领域医疗卫生

医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透为空达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性,还具有致过敏性、致突变和致癌作用。

GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是国内目前测定EO 的国家标准,参照上述标准,我公司使用气相色谱(GC)进行了环氧乙烷残留量测定实验,旨在提供全面、高效的解决方案。实验结果表明,该解决方案能够针对医疗器械中的环氧乙烷残留量进行准确的定性定量分析,具有 的重现性和分析效率。同时,该方法在标准曲线建立完毕后,可直接分析待测样品,简便迅捷。

医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

 仪器主要技术指标
温度控制
控温范围:室温上4℃~420℃(增量1℃)
控温对象:柱箱、检测器、进样器、辅助,共6路
程升阶数:20阶
程升速率:0.1℃~50℃/min(增量0.1℃)
恒温时间:0~9999.9min(增量1min)
氢火焰离子化检测器(FID)
敏感度:M≤2×10-12g/s        样品:正十六烷
佳测试结果:M≤1×10-12g/s  样品:正十六烷
漂移:≤2×10-13 A/30min
噪声:≤2×10-14 A/30min
热导池检测器(TCD)
灵敏度:≥10000mV﹒mL/mg     样品:甲苯.苯
噪声:≤50µV
电子捕获检测器(ECD)
检测限:≤1×10-14g/s          样品γ-666
基线噪声:≤50µV             线性范围:≥104
漂移:≤80µV/30min            高使用温度:350℃
火焰光度检测器(FPD)
检测限:≤5×10-13g/s(P) 
基线噪声≤4×10-13 A 
基线漂移≤2×10-11 A /30min

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